Действующим веществом препарата является клопидогрел.
Каждая таблетка препарата содержит 97,875 мг клопидогрела гидросульфата в форме II, 75 мг в пересчете на клопидогрел.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк.
Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений
- У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий.
- У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией)
- У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющих хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина K (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.
У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК)
Клопидогрел в комбинации с АСК показан:
- взрослым пациентам с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2* ≥4) или с малым ИИ (NIHSS** ≤3) в течение 24 часов после события ТИА или ИИ.
- Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет.
** Шкала инсульта национального института здоровья.
Всегда принимайте препарат Клопидогрел солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий
Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)
Лечение препаратом Клопидогрел солофарм следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки по 75 мг) или 600 мг (8 таблеток по 75 мг), а затем продолжать в дозе 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой с применением или без применения тромболитиков. Врач может назначить начать прием клопидогрела как с нагрузочной дозы, так и без нее.
Фибрилляция предсердий
Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Взрослые пациенты с транзиторной ишемической атакой среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом
Лечение препаратом Клопидогрел солофарм следует начать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки по 75 мг), а затем продолжить прием по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Путь и (или) способ введения
- Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
- Вы можете принять таблетку вне зависимости от приема пищи.
- Вы можете принять таблетку в любое время суток. Однако постарайтесь принимать препарат в одно и тоже время суток ежедневно. Это поможет Вам не забыть о приеме препарата.
Продолжительность применения
Вы должны принимать препарат Клопидогрел солофарм до тех пор, пока Ваш врач продолжает его назначать.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Клопидогрел солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не рекомендуется прием клопидогрела при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, применение препарата настоятельно необходимо.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Клопидогрел солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует кормить грудью при применении препарата Клопидогрел солофарм.
Не применяйте препарат Клопидогрел солофарм для лечения детей до 18 лет, так как безопасность и эффективность применения в этом возрасте не установлены.
Перед приемом препарата Клопидогрел солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас имеется заболевание почек или печени;
- если у Вас есть риск кровотечения, например:
- если у Вас было острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге (ишемический инсульт), произошедшее недавно, или недавно перенесенное остро возникшее, но полностью обратимое нарушение мозговых функций по причине сосудистых нарушений (преходящее нарушение мозгового кровообращения);
- если у Вас есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
- если у Вас ранее возникали аллергические реакции или гематологические реакции на тиенопиридины (препараты для предотвращения тромбообразования, такие как тиклопидин, прасугрел);
- если Вы получаете лекарственные препараты для разжижения крови (ацетилсалициловая кислота (аспирин), гепарин, варфарин и другие препараты, применение которых связано с риском развития кровотечений) (см. раздел "Другие препараты и препарат Клопидогрел солофарм");
- если Вы принимаете такие лекарственные препараты, как репаглинид (препарат для лечения диабета) или паклитаксел (препарат для лечения рака).
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Клопидогрел солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Клопидогрел солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
Наиболее частой нежелательной реакцией при применении клопидогрела является кровотечение.
Кровотечение может проявляться в виде небольших точечных кожных кровоизлияний (пурпура), кровотечений в желудке или кишечнике, кровоподтеков, носовых кровотечений, кровотечений в месте инъекций. В небольшом числе случаев также сообщалось о развитии гематом, глазных кровоизлияний, внутричерепных кровоизлияний (в некоторых случаях с летальным исходом), появлении крови в моче.
Если при приеме препарата Клопидогрел солофарм у Вас наблюдается длительное кровотечение
Если вы порезались или поранились, для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, чем обычно. Это связано с действием препарата, поскольку он препятствует образованию тромбов. При незначительных порезах и травмах, например порезы при бритье, это обычно не вызывает беспокойства. Однако если у Вас развилось кровотечение, которое не прекращается самостоятельно или появились симптомы большой кровопотери (такие как сильная слабость, усталость, бледность кожных и слизистых покровов, головокружение, предобморочное состояние или обморок) немедленно обратитесь к врачу.
Кроме того, при применении препарата Клопидогрел солофарм нежелательные реакции наблюдались с нижеуказанной частотой:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
Если Вы приняли препарата Клопидогрел солофарм больше, чем следовало - немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Передозировка клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.
Если Вы забыли принять препарат Клопидогрел солофарм
Что делать, если Вы забыли принять таблетку, зависит от того, сколько времени осталось до следующей дозы:
Если Вы прекратили прием препарата Клопидогрел солофарм
Не прекращайте лечение, пока Ваш врач не скажет Вам об этом. Свяжитесь со своим врачом, прежде чем прекратить прием.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие клопидогрела и наоборот.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:
- Лекарственные препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:
- омепразол, эзомепразол, циметидин (препараты, снижающие кислотность желудка);
- моклобемид (препарат для лечения депрессии);
- вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
- ципрофлоксацин (противомикробное средство);
- карбамазепин, окскарбазепин (препараты для лечения эпилепсии);
- хлорамфеникол (антибиотик);
- репаглинид (препарат для лечения сахарного диабета);
- паклитаксел (противоопухолевый препарат);
- морфин или другие опиоиды (препараты, используемые при сильной боли);
- розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина).
Ацетилсалициловая кислота
Если у Вас нестабильная стенокардия или у Вас был инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения или инсульт, врач может назначить Вам препарат Клопидогрел солофарм в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Применение ацетилсалициловой кислоты в дозе не более 1 000 мг в течение суток, как правило, не должно вызывать проблем, однако длительное использование при других обстоятельствах следует обсудить с врачом
Во время приема препарата Клопидогрел солофарм:
Препарат Клопидогрел солофарм содержит касторовое масло гидрогенизированное
Препарат Клопидогрел солофарм содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое масло гидрогенизированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Препарат Клопидогрел солофарм не оказывает существенного влияния на способности, необходимые для управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 800 550 99 03
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://roszdravnadzor.gov.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
08:00-22:00 Пн-Вс | 495 ₽ | ||
08:00-22:00 Пн-Вс | 495 ₽ |